公開資料

• 2024/11/01 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.16）臨薬協発2024-045号

• 2024/09/02 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.15）臨薬協発2024-025号

• 2024/01/12 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.14）臨薬協発2023-050号

• 2023/09/29 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.13）臨薬協発2023-034号

• 2023/07/12 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.12）臨薬協発2023-021号

• 2023/01/11 公開資料

  「一般用検査薬広告の自主申し合わせ」（改訂）について臨薬協発2022-049号

• 2023/01/10 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.11）臨薬協発2022-048号

• 2022/09/28 公開資料

  「一般用検査薬広告の自主申し合わせ」（改訂）について臨薬協発2022-027号

• 2022/07/20 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.10）臨薬協発2022-017号

• 2021/12/24 公開資料

  研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.9）臨薬協発2021-060号

• 2021/12/21 公開資料

  臨床検査の適正な実施体制に関する提言書の厚生労働省への提出のご案内臨床検査に関する提言書_鑑+本文

• 2021/12/10 公開資料

  「IVD」表記された体外診断用医薬品等製品の輸入通関時の取扱いについて臨薬協発2021-057号

• 2021/11/26 公開資料

  【参加者限定】インドにおける医療機器・IVD規則動向オンラインセミナー資料ダウンロードのご案内

• 2021/11/08 公開資料

  研究用試薬の分析学的妥当性等を確保するための自主基準の改訂について臨薬協発2021-052号

• 2021/08/10 公開資料

  研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.8）臨薬協発2021-028号

• 2021/07/20 公開資料

  「新型コロナウイルス抗体検査キット一斉性能評価試験の結果報告」（国立医薬品食品衛生研究所）COVID-19抗体検査キット一斉性能評価報告プレスリリース

• 2021/04/01 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.7）臨薬協発2021-003号

• 2020/08/20 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.6）臨薬協発2020-034号

• 2020/08/06 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.5）臨薬協発2020-030号

• 2020/06/02 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について（No.4）臨薬協発2020-020号

• 2020/05/08 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について臨薬協発2020-009号

• 2020/03/19 公開資料

  体外診断用医薬品の製造販売承認申請資料における信頼性確保に関する留意事項に関するQ&Aについて臨薬協発2019-085号

• 2020/02/05 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧（追加公表）について臨薬協発2019-069号

• 2019/08/30 公開資料

  「研究用試薬の確認申請に関する自主基準」に基づいて、認定検査試薬の確認等を終了した認定検査試薬一覧について臨薬協発2019-030号

• 2018/04/23 公開資料

  体外診断用医薬品等の臨床研究に関するガイドライン

• 2018/04/23 公開資料

  外部精度管理調査実施時における参考値提供依頼に関するお願いについて

• 2018/02/16 公開資料

  医療機関の皆様へ「採用前検討(臨床試用)」に関するお問合せについてのご案内

• 2017/12/19 公開資料

  体外診断用医薬品透明性ガイドライン(改訂2017-11)

• 2017/03/08 お知らせ

  2017年 臨床検査全国意識調査 集計結果報告

• 2017/02/02 公開資料

  血糖測定値に影響を及ぼすプラリドキシムヨウ化メチル（PAM）の試験成績及び影響調査報告書（概要）試験成績（平成29年2月2日改訂39版）

• 2016/01/01 公開資料

  体外診断用医薬品プロモーションガイドライン2016年版

• 2015/11/10 公開資料

  プロモーション関連資料2015年 臨床検査全国意識調査 集計結果報告

• 2013/12/03 公開資料

  消費税法改正に伴う姿勢表明臨薬協発25第92号

• 2013/02/06 公開資料

  EU地域に輸出する動物副産物由来製品等の製造所の EU TRACES program への登録に関するお知らせ（臨薬協発24第102号）臨薬協発24第102号

• 2012/10/26 公開資料

  企業活動倫理要綱

• 2012/10/26 公開資料

  体外診断用医薬品透明性ガイドライン

• 2008/11/05 公開資料

  血糖測定値に影響を及ぼすプラリドキシムヨウ化メチル（PAM）の試験成績及び影響調査報告書（概要）影響調査報告書（概要）

• 2007/09/07 公開資料

  血糖測定値に影響を及ぼすプラリドキシムヨウ化メチル（PAM）の試験成績及び影響調査報告書（概要）試験成績プロトコール部分